HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書

臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書。新版 医薬品非臨床試験ガイドライン解説。第4回 ICHフォーラム：ICH Efficacy Guideline Update」を開催。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応。早稲田アカデミー　東大クラス　テキスト　英語。日商簿記1級 過去問&教科書　７冊セット。代数幾何プロムナード｜古川昭夫著｜SEG出版。姫路赤十字看護専門学校　推薦対策　論文最強ワーク　セット。新刀古刀大鑑 上下巻揃　新刀之部・古刀之部　273。BLACKPINK IN YOUR KOREAN 韓国語学習。英文読解上達指南 : 古谷メソッド。109回国家試験対策　青本、青問9冊ずつセット